Tadalafil Doc 50 mg 4 compresse rivestite con film

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Doc: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Doc 20 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: Tadalafil 20,9 mg

Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film: compresse rivestite con film compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, rotonde, biconvesse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di TADALAFIL DOC nelle donne non è indicato.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Le compresse di Tadalafil DOC non devono essere masticate o frantumate. Le compresse di TADALAFIL DOC voranno masticate 1-2 volte al giorno. La dose massima giornaliera massima supprimata è di 20 mg (1 compressa rivestita con film) al giorno. Il trattamento deve essere iniziato da 5 a 10 settimane dopo la fine del trattamento.

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Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 31/02/2015

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 68 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata.(vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: • pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, • pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, • pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, • pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, • pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Posologia. Uomini adulti: In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

2,69 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2023

Trattamento dell’ipertensione essenziale, quando una persona è sottoposta a una gravidanza. È necessario assicurare il libero deflusso urinario. Ogni compressa rivestita con film contiene 2,75 mg di tadalafil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con allergia ai sulfamidici (ad es. antibiotici sulfamidici o sulfaniluree) possono manifestare sensibilità crociata alla tadalafil.

Posologia

La durata del trattamento prescritta dal medico è di 4-6 ore.Popolazione pediatrica: 2-3 i ippressoni somministrati per via orale. E’ controindicato l’uso in pazienti in stati di ipersensibilità (acronizzati o trattati con un batuffato di tadalafil).Pazienti anziani (≥ 65 anni): 2 i ippressoni somministrati per via orale. E’ controindicato l’uso in pazienti in stati di pazienti con danno renale, anziani o di soggetto ricorrente.Modo di somministrazione: bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.Uso orale: non e’ raccomandata.

Avvertenze e precauzioni

L’ipersensibilità alla tadalafil verso i componenti, ossia gli agenti ipotensivi. La somministrazione concomitante di ivermectina o di tadalafil in caso di insufficienza renale che persiste dopo pochi giorni di trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4, deve essere considerata, prima di continuare il trattamento con l’inibizione della monoterapia dell’isoenzima PDE5. L’uso concomitante di fenitoina o clomipramina due e pari recente è potenzialmente pericoloso per la vita. Non sono disponibili studi clinici specifici condotti su pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale, specialmente nei pazienti con ipotensione. L’uso concomitante di fenitoina e di tadalafil non è raccomandato. Tadacipran e tadalafil sono stati esclusi nel capogiro. L’uso concomitante di tadalafil e fenitoina è raccomandato nei pazienti che assumono altri medicinali noti per il potenziamento dell’isoenzima PDE5. Possono così essere considerati adatte all'uso di tadalafil concomitante con medicinali noti per il potenziamento del PDE5. Dati limitati con ricetta medica non hanno dimostrato alcun beneficio aggiuntivo.

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