Description

Ce médicament contient de l’azithromycine.

Il est indiqué dans le traitement des infections à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzaeMycoplasma pneumoniaeHaemophilus ducreyiNeisseria meningitidis et Escherichia coli. L’azithromycine est une citrate de clavulanate

Ce médicament contient 200 mg de clavulanate de potassium pour 1 g de poudre lyophilisée. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

L’azithromycine est indiquée dans les infections des voies respiratoires hautes et basses, notamment chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois.

Le dosage recommandé est :

Prévention des pneumopathies bactériennes :

· chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois :

· 10 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises quotidiennes pendant 5 jours.

· chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 mois :

· pendant 3 jours dans les infections des voies respiratoires hautes et basses :

· chez les nourrissons et enfants de moins de 2 mois présentant une bronchiolite ou une pneumopathie :

Chez les patients présentant des antécédents d’allergie à l’azithromycine, ou une hypersensibilité connue à l’azithromycine, ou à l’un des composants de ce médicament (voir rubrique 6.1).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Mode d’administration

La voie orale est recommandée. Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau.

Après la prise du comprimé, l’enfant peut avoir des gaz ou des difficultés à déglutir. L’absorption est alors ralentie et la durée d’action peut être prolongée. Il est recommandé de débuter par 2,5 mg ou 5 mg d’azithromycine par kg de poids corporel, administrés en 2 ou 3 prises par jour, puis, si nécessaire, de réduire la dose jusqu’à la dose de 2,5 mg/kg ou 5 mg/kg/jour, en fonction de l’effet observé et des données cliniques.

La dose recommandée est de 1 à 2 g d’azithromycine en une seule prise quotidienne, le matin à jeun.

Pour éviter un risque d’allergie, l’azithromycine doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (inférieure à 3 jours).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à l’azithromycine, à un autre antibiotique macrolide, à la pénicilline, à l’acide fusidique, à la tétracycline ou à la clarithromycine ;
• si vous êtes allergique à la pénicilline ;
• si vous êtes allergique à la pénicilline ou à l’acide fusidique ;
• si vous êtes allergique à la clarithromycine ;
• si vous êtes allergique à la céfuroxime ou à la céfopérazone ;
• si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse ;
• si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques macrolides comme l’érythromycine, la josamycine, la clarithromycine, ou la télithromycine ;
• si vous avez une infection grave par un virus (varicelle, zona et herpès simplex) ;
• si vous avez eu des problèmes hépatiques ou rénaux sévères ;
• si vous êtes traité par un antibiotique de la famille des macrolides comme la spiramycine (macrolides prescrits dans le traitement d’infections sévères à streptocoques), l’érythromycine ou la télithromycine ;
• si vous avez pris ou utilisé un antibiotique de la famille des macrolides pendant plus de 7 jours ;
• si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à l’azithromycine, la pénicilline, à l’acide fusidique, à la tétracycline ou à la clarithromycine ;
• si vous avez eu des problèmes rénaux ou hépatiques sévères. L’azithromycine peut également provoquer des troubles hépatiques graves chez certains patients ;
• si vous avez eu un ulcère à l’estomac ou une maladie sévère de la fonction hépatique ;
• si vous avez une maladie hépatique ou rénale grave ;
• si vous avez une maladie de Basedow ;
• si vous souffrez d’hypersensibilité au clavulanate ou aux autres composants de ce médicament ;
• si vous prenez des doses élevées d’azithromycine.

Grossesse et allaitement

L’azithromycine ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse et pendant l’allaitement.

Il est préférable d’utiliser un antibiotique de la même famille que la pénicilline ou l’érythromycine pour traiter les infections graves.

L’azithromycine peut affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines si vous avez un doute sur votre état de santé ou si vous sentez que vous pouvez être affecté par un autre médicament ou d’autres médicaments.

Ce médicament peut affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines si vous avez un doute sur votre état de santé ou si vous sentez que vous pouvez être affecté par un autre médicament ou d’autres médicaments.

Si vous remarquez un quelconque changement dans votre vision pendant la prise de ce médicament, informez-en votre médecin.

Il est recommandé de ne pas conduire ou d’utiliser des machines si vous avez un doute sur votre état de santé ou si vous sentez que vous pouvez être affecté par un autre médicament ou d’autres médicaments.

Les patients âgés pourraient avoir des difficultés à gérer les effets secondaires de ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé de 100 mg, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium »

Si vous êtes diabétique, il est recommandé de surveiller la glycémie fréquemment pendant le traitement par ce médicament et pendant plusieurs mois après son arrêt. En cas d’évolution de la maladie, une surveillance est recommandée par votre médecin avant de poursuivre le traitement.

Si vous avez des questions concernant le médicament ou le traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament peut affecter la capacité de conduire ou d’utiliser des machines. Il est donc important de conduire ou d’utiliser des machines si vous avez un doute sur votre état de santé ou si vous sentez que vous pouvez être affecté par un autre médicament ou d’autres médicaments.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’azithromycine que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre azithromycine :

Si, pendant votre traitement par azithromycine, vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Si vous avez omis une dose mais que vous avez pris une dose oubliée dans les 12 heures, prenez-la à nouveau. Si les symptômes réapparaissent pendant la prise de l’antibiotique, il est probable que vous ayez pris une dose excessive d’azithromycine. Si vous vous apercevez que vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.

Si vous arrêtez de prendre azithromycine :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Qu'est ce que le générique de la ciprofloxacine

Sous quelle forme ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé vert à jaune, rond, légèrement biconvexe, portant l'inscription « CIPRO » sur une face, contient 500 mg de ciprofloxacine et 25 mg de chlorhydrate de lévomépromazine. Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique de la famille des quinolones - code ATC : J01AX03.

Quand ce médicament doit-il être utilisé ?

Ce médicament doit être utilisé dès que possible après ouverture de la fiole.

Après ouverture du flacon :

• la fiole doit être gardée au réfrigérateur.
• en raison du risque de développement microbien, le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Quelques cas de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés chez les patients recevant ce médicament en raison de sa nature de médicament à longue demi-vie. Les effets indésirables incluent :

• réactions d'hypersensibilité aiguës, y compris réactions allergiques et réactions anaphylactiques
• dépression de la moelle osseuse
• prurit
• éruption
• douleurs articulaires
• signes musculaires

Ces réactions peuvent se manifester par une éruption cutanée généralisée, une faiblesse musculaire, une fièvre et des troubles de la respiration. Si ces symptômes surviennent, le patient doit arrêter de prendre ce médicament et consulter un médecin.

Après la prise de ce médicament :

• ne laissez pas vos médicaments à la portée des enfants
• pendant le transport en voiture, ne laissez pas les enfants tenir à la main le médicament
• ne laissez pas les enfants mâcher ou sucer ce médicament

Après que la prise de ce médicament a été arrêtée :

• un syndrome de sevrage peut survenir ; les symptômes peuvent inclure :
• tension artérielle basse
• somnolence ou vigilance réduite
• augmentation de la fréquence cardiaque
• cauchemars
• rythme cardiaque irrégulier
• constipation
• sentiment de faiblesse

Les antibiotiques peuvent causer des effets indésirables, y compris :

• maux de tête
• étourdissements, vertiges ou sensation de tête légère
• maladie de reflux gastro-œsophagien
• somnolence
• sensations de vertige
• démangeaisons

Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires ou d'autres effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce que contient CIPRO 500 mg, comprimé pelliculéLes substances actives sont :

• chlorhydrate de lévomépromazine ....................................................................................................................... 500 mg
• chlorhydrate de ciprofloxacine.................................................................................................................... 25 mg

Qu'est-ce que CIPRO 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieurCe médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 1, 3, 6, 12, 24, 30, 60, 96, 100, 108, 120, 144, 152, 156, 164, 200, 236, 248, 256, 260, 262, 266, 272, 276, 284, 288, 292, 296, 298, 302, 314, 316, 328, 336, 338, 342, 352, 362, 374, 376, 380, 384, 386, 392, 398, 400, 410, 416, 420, 426, 432, 436, 440, 444, 446, 452, 456, 460, 468, 472, 478, 486, 490, 494, 500, 506, 514, 520, 526, 528, 534, 542, 546, 552, 560.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BAYER FRANCE

79-87 RUE DU FAUBOURG DU METRO

75011 PARIS

ou

ANSM - SMR : Après l'autorisation de mise sur le marché, les informations sur le SMR ont été recueillies dans le cadre d'une analyse comparative de l'ensemble des spécialités disponibles, afin d'évaluer l'intérêt du produit, par rapport aux autres antibiotiques disponibles et leur intérêt dans la prise en charge de la fièvre chez l'enfant.

La spécialité CIPROFLOXACINE BAYER 500 mg/25 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique de la famille des quinolones, indiqué dans le traitement des infections respiratoires et de la pneumonie chez l'enfant et l'adulte ayant une forme bactérienne ou à germes résistants.

CIPROFLOXACINE BAYER 500 mg/25 mg, comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de lévomépromazine.

Ciprofloxacine : une efficacité exceptionnelle

Plusieurs études cliniques ont montré que CIPROFLOXACINE BAYER 500 mg/25 mg, comprimé pelliculé permet d'obtenir une diminution de la bactériémie et/ou de la fièvre, une amélioration de l'état respiratoire et une diminution de la durée du traitement antibiotique en cas d'infection respiratoire.

Les données de pharmacovigilance montrent que CIPROFLOXACINE BAYER 500 mg/25 mg, comprimé pelliculé est associé à un risque de réactions indésirables sévères telles que des réactions anaphylactiques et une atteinte hépatique. Ce risque de réactions indésirables graves est plus élevé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et plus particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'hépatite ou de maladie du foie.

Les données suggèrent que CIPROFLOXACINE BAYER 500 mg/25 mg, comprimé pelliculé pourrait ne pas être adapté au traitement d'infections compliquées chez les patients insuffisants rénaux.

CIPROFLOXACINE BAYER 500 mg/25 mg, comprimé pelliculé est un médicament dont l'utilisation est réservée à l'adulte.

Le traitement doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la fièvre chez l'enfant.

Ce médicament est généralement bien toléré. Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité (telles que des réactions allergiques, des réactions anaphylactiques et une atteinte hépatique) peuvent survenir.

Si vous remarquez un quelconque changement dans votre vision pendant la prise de ce médicament, contactez votre médecin immédiatement.

Les patients et les professionnels de santé doivent être informés que la prise de CIPROFLOXACINE BAYER 500 mg/25 mg, comprimé pelliculé peut entrainer des symptômes d'hypersensibilité tels que fièvre, inflammation de la peau et des muqueuses, urticaire, ganglions enflés, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des muqueuses, douleur thoracique, troubles cardiaques, crise d'asthme, éruption cutanée et urticaire.

Le traitement doit être arrêté dès l'apparition des symptômes décrits ci-dessus et le patient doit être suivi étroitement par un médecin.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le méthylphénidate est un amoxicilline qui aide les bactéries à lutter contre les infections de la peau et de la gorge. Il agit également sur la lutte contre le virus d'herpès circiné. Il appartient à la famille des médicaments appelés antibiotiques. Il existe plusieurs variantes de ce médicament, mais les plus fréquemment utilisés sont le métronidazole et l'amoxicilline. Le métronidazole est également un antibiotique à large spectre.

Il agit en bloquant la synthèse de l'acide plaquettaire dans le corps humain. Ce médicament réduit également l'infection. Il réduit également l'inflammation et la fièvre.

Il ne faut pas utiliser le méthylphénidate si :

• vous êtes allergique au métronidazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ;
• vous avez une maladie du foie ou une infection grave des voies respiratoires ;
• vous prenez des médicaments susceptibles d'augmenter votre risque d'infection ;
• vous prenez des médicaments susceptibles d'augmenter la fièvre, en particulier ceux contenant de la bétahistine ;
• vous avez des problèmes cardiaques ;
• vous prenez des médicaments qui diminuent la circulation sanguine dans votre pénis ;
• vous avez des problèmes rénaux ;
• vous prenez des médicaments qui peuvent causer des problèmes hépatiques, en particulier ceux contenant de la pipéridine ;
• vous prenez des médicaments qui peuvent avoir des effets indésirables sur votre foie ou votre reins.

Comment le méthylphénidate agit-il?

La méthylphénidate appartient à la famille des médicaments à base de méthylphénidate. Les médicaments de la famille des médicaments à base de méthylphénidate sont à éviter car ils empêchent la libération d'acide dans votre corps et diminuent également le risque de maladies graves.

On ne peut donc pas utiliser le méthylphénidate si vous êtes allergique au métronidazole. Il est également utilisé pour réduire les symptômes de l'infection et réduire la fièvre et les douleurs dues à la maladie de Peyronie.