Vérifié le 19/10/2022 par PasseportSanté

L'Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place une nouvelle directive dans le cadre de la mise sur le marché de ces médicaments contenant du lévothyroxine, un principe actif utilisé dans les traitements du l'hypothyroïdie.

L'ANSM a donc précisé le nouveau médicament à base de lévothyroxine, dont la substance active est le lévothyroxine. «Nous avons décidé de laisser l’ANSM en charge des patients à ne pas prescrire de cette molécule, en particulier pour le traitement du l'hypothyroïdie. »Cette nouvelle directive a été adoptée à partir du 1er mars 2023 par l'Agence européenne du médicament et des produits de santé (EMA).

Une mise sur le marché des médicaments contenant du lévothyroxine

« Ce nouveau médicament, qui est actuellement disponible en France, est uniquement disponible dans certaines pharmacies, mais sous différentes formes, et est généralement présenté par des médecins et des patients », a déclaré le Pr Marc Perrier, directeur du centre de pharmacovigilance des laboratoires Pfizer, en raison de sa préoccupation.

L'agence espère avoir « réalisé une étude pour déterminer quelles sont les formes à laquelle le lévothyroxine est utilisé, avec des doses plus élevées que dans l'indication de l'utilisation du produit. L'information et les données disponibles n’ont pas été apposées à l'EMA, et sont contre-indiquées en raison de la présence de lévothyroxine dans les formes aiguës, comme les patients atteints de lésions cardiaques, des cancers du poumon et des organes reproducteurs, d'hypothyroïdie et d'hémorragie. »

L'Agence européenne du médicament et des produits de santé (EMA) a approuvé l'information sur le lévothyroxine en raison des interactions connues avec d'autres médicaments, notamment du sildénafil, du tadalafil et de l'ézétate de calcium, de l'ézétimibe, de l'itraconazole et de la clorazépate. Le lévothyroxine a été commercialisé à l'exception d'autres médicaments contenant de l'ézétimibe et d'autres médicaments destinés à traiter l'hypertension et les troubles de l'érection, comme l'érythromycine.

Le lévothyroxine est un « médicament »ou « un médicament non prescrit » ».

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Les effets secondaires courants du Cialis comprennent des maux de tête, des rougeurs du visage et des troubles digestifs. Les médicaments contenant du tadalafil sont disponibles sous forme de comprimés, de 40 mg et de 60 mg. Le tadalafil n'est pas recommandé pour les femmes. Cialis est utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes. Il est commercialisé par la firme Bayer et est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, le diabète, la dysfonction érectile, les maladies cardiaques, les maladies du sang et du foie, l'hypertrophie bénigne de la prostate et la prostatectomie. Tadalafil 20 mg est disponible en comprimés de 10 mg, 20 mg et 40 mg. Les comprimés de Cialis comprennent une pilule de 2,5 mg et un comprimé de 5 mg. La dose de 10 mg doit être prise après un repas, en une seule prise et avec un repas riche en graisses.

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