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Informations sur le médicament

Indications

Augmentin est un antibiotique de la famille des céphalosporines. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes dues aux germes sensibles à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, au fécaproic acid ou à l’un des excipients. Il est disponible sous forme de gélules et est préconisé chez l’adulte. L’amoxicilline peut être utilisée comme un traitement des infections bactériennes, mais il est également contre-indiqué chez les femmes enceintes ou allaitantes. Chez l’enfant, l’amoxicilline est contre-indiquée chez les enfants de moins de 8 ans.

Posologie

La posologie dépend de l’indication du produit. La plupart des antibiotiques ne sont pas efficaces contre les germes sensibles à l’amoxicilline, mais un certain nombre d’antibiotiques peuvent être utilisés pour traiter différentes infections, mais ils ne sont pas efficaces contre tous les germes sensibles à l’amoxicilline. Les infections suivantes sont possibles:

• Infections gastro-intestinales
• Infections urinaires basses
• Infections de la peau et du tissu sous-cutané
• Infections vaginales
• Infections gynécologiques

Il n’est pas recommandé de l’utiliser avec d’autres médicaments. Pour plus d’informations, consultez votre médecin, mais si nécessaire, consultez un professionnel de la santé.

Si l’infection survient chez un patient en surpoids, un autre médicament peut être prescrit. En cas de suspicion de la maladie, il est recommandé d’arrêter le traitement et de consulter un médecin.

Il convient de noter que l’amoxicilline ne doit pas être utilisée sur un enfant de moins de 8 ans car il peut causer des réactions d’hypersensibilité. L’amoxicilline ne doit pas être utilisée chez l’enfant de moins de 8 ans car il peut entraîner une baisse de la fièvre. Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, il est préférable de consulter votre médecin.

Information patient approuvée par Swissmedic

Augmentin®

GlaxoSmithKline AG

Qu’est-ce que Augmentin et quand doit-il être utilisé?

Augmentin est un médicament qui appartient à la famille des antibiotiques de la famille des pénicillines. Il agit en tuant les bactéries responsables des infections causées par des organismes sensibles. Il a été démontré qu'un antibiotique pourrait être efficace pour traiter l'infection bactérienne qui ne figure pas dans cette liste des médicaments de la liste des médicaments de l'Union des produits de la santé (UPS).

Augmentin est un médicament sûr et efficace utilisé pour traiter les infections bactériennes qui ne sont pas suffisamment répandues pour une efficacité optimale chez les enfants de moins de 12 ans.

Augmentin agit en tuant les bactéries responsables des infections causées par des organismes sensibles.

Augmentin est également utilisé pour traiter les infections urinaires et des infections des voies respiratoires supérieures (ORS).

Augmentin n'est pas un antibiotique. Une attention spéciale peut être requise pour l'utilisation de ce médicament dans le traitement de l'infection bactérienne.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter une infection causée par une bactérie. Dans des conditions spécifiques, cette infection peut affecter certains tissus et affecter d'autres organes. Certaines personnes peuvent également ressentir des symptômes pendant les premières 24 heures suivant l'apparition du symptôme.

Quand Augmentin ne doit-il pas être pris?

Si vous avez présenté une perte soudaine d'appétit pendant la prise de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de ce médicament?

En cas d'insuffisance rénale, le médicament ne doit pas être utilisé. Votre médecin peut adapter votre traitement à vos besoins (votre âge, votre état de santé et votre poids) en prenant en compte vos antécédents médicaux et vos médicaments en cas de doute. Dans de telles situations, vous devez informer votre médecin si vous avez une maladie cardiaque, un problème de foie ou un accident vasculaire cérébral.

Comment utiliser Augmentin?

Si vous avez des problèmes rénaux, vous devez éviter de prendre Augmentin pour traiter des maladies chroniques ou des maladies périphériques. Si vous avez des problèmes de reins, de foie ou d'autres médicaments, veuillez en informer votre médecin.

ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 50 mg/2,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline.................................................................................................................................... 50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : 6,3 mg de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé rose, blanc, rond, biconvexe, gravé « AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN ».

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

· sinusite bactérienne,

pneumonie,

pyélonéphrite,

gingivite,

urétrites,

urétées,

pyélonéphrite aiguë,

urétrites aiguës,

généralisées,

sususites avec candidose,

antécédents de réaction allergique (œdème de Quincke),

œdème de Quincke,

œdème de la prostate,

pyélonéphrite à levures,

vésicule résultant de l'infection à Escherichia coli.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Avant de débuter un traitement par amoxicilline/acide clavulanique, une surveillance biologique étroite est recommandée.

La prise d'amoxicilline doit être déconseillée, sinon une surveillance biologique est nécessaire chez les patients présentant un hyperprolactinémie sévère. Le traitement ainsi qu'en association avec un autre médicament contenant du clavulanate de potassium doit se faire dans la journée.

La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Une surveillance clinique est recommandée en cas d'amélioration marquée de la fonction rénale ou d'augmentation de la prolactine en raison d'une augmentation de la prolactinémie.

L’élévation du taux de globules blancs est une des principales cause de problèmes de santé chez les enfants. C’est la réalité de la première étude de l’étude, publiée en juin dernier par le journalCancer Research and Therapy, démontre qu’en cas de problèmes de santé associés à la prise d’antibiotiques chez les enfants, la baisse du taux de globules blancs s’est révélée plus fréquente chez les adultes.

Cette étude, coordonnée par le laboratoire Roche, vise à examiner la baisse du taux de globules blancs dans le sang chez un sujet âgé à 18 mois de plus de 65 ans, à l’exception du fait d’un taux de globules blancs plus élevé dans le sang de l’enfant.

Cette étude montre que les adultes qui présentent des infections ORL et non-inflammatoires, comme des infections à VIH et des infections sexuellement transmissibles, sont plus susceptibles de développer une baisse du taux de globules blancs chez les enfants.

D’autre part, les infections à VIH et non-inflammatoires, comme les infections à système immunitaire, comme les infections à des médicaments, sont aussi devenues plus fréquentes chez les enfants.

Pour évaluer leur baisse du taux de globules blancs, les chercheurs de l’Université de Californie à Berkeley (Pas d’un peu de temps), qui avaient reçu l’étude, ont répondu que l’augmentation de l’évolution du taux de globules blancs dans le sang était un facteur aggravant de la probabilité de développer une baisse du taux de globules blancs. Les chercheurs s’estiment toutefois que cette baisse du taux de globules blancs était élevée chez les adultes.

«Ce qui est plus fréquent est que la probabilité de développer une baisse du taux de globules blancs est très faible», déclare l’étude.

Dans le but d’évaluer la baisse du taux de globules blancs chez les enfants, les chercheurs ont analysé les données de 1.700 adultes âgés de 18 à 35 ans et les deux groupes d’âge étudiés.

Parmi les participants qui présentaient des symptômes évoquant un taux de baisse de globules blancs, les chercheurs ont analysé les données de 2.900 enfants de 5 à 14 ans et les deux groupes d’âge étudiés.

Dans ces deux groupes, seuls 1.700 personnes présentaient des symptômes évoquant un taux de baisse de globules blancs.

Cela ne signifie pas que l’évolution du taux de globules blancs dans le sang est une chose essentielle pour préparer les enfants à l’époque et aux événements.

«Cela ne signifie pas que l’évolution du taux de globules blancs chez les enfants est plus fréquente chez les adultes», précise l’étude.

L’étude est un essai réalisé sur plusieurs mois.

Des effets indésirables potentiels ont été rapportés pour les antibiotiques suivants :

(RCP du laboratoire)

(Vidal)

Azithromycine Zentiva

Azithromycine Sandoz

Azithromycine Teva

Zithromax Janssen Pharmaceutica NV

Zithromax Sandoz

Autres effets indésirables

Des cas de pneumonie interstitielle ont été rapportés chez des patients traités par des antibiotiques de la famille des macrolides, notamment par l’azithromycine.

En cas d’apparition de symptômes pseudo-grippaux (incluant fièvre, fatigue, frissons, douleurs musculaires et articulaires, myalgie et céphalées), il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’envisager un avis médical.

Surdosage

Un surdosage par voie orale d’azithromycine peut provoquer des effets indésirables sévères tels qu’une acidose métabolique (acidose lactique), une insuffisance rénale aiguë et une insuffisance cardiaque.

Quelle est la posologie habituelle ?

La dose recommandée est de 1 g/500 mg, à prendre selon les indications de votre médecin, pendant 3 jours, avec une durée totale de traitement de 6 jours.

En cas de surdosage, les symptômes sont généralement légers à modérés, mais peuvent inclure une détresse respiratoire ou des manifestations neurologiques telles que somnolence ou convulsions, par exemple.

Les autres symptômes potentiels du surdosage comprennent une hypotension, une arythmie, des vertiges, des troubles de la conscience, des troubles du rythme cardiaque, des symptômes psychiatriques et des signes de troubles digestifs tels que nausées, vomissements et diarrhées.

Si vous avez pris plus d’azithromycine que vous n’auriez dû

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez 1 à 10 patients sur 1 000) sont les suivants :

• détresse respiratoire
• nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de la conscience

Si vous oubliez de prendre azithromycine

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. La dose suivante vous sera prescrite au plus tôt 12 heures après la dernière prise.

Quels sont les effets indésirables qui nécessitent un avis médical ?

Augmentation de la fréquence des crises épileptiques ou du risque de crises épileptiques, y compris les crises partielles ou les crises généralisées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE ZENTIVA 1 g/500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver le flacon et l’emballage extérieur à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Précautions d’emploi :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas utiliser ce médicament au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Contre-indications :

Ne prenez jamais

si vous êtes allergique à l’azithromycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse.

Présentations

1 sachet de 500 mg

10 sachets de 500 mg

Quelles sont les précautions particulières à respecter lors de la prise de ce médicament ?

Maladies respiratoires

·

Les patients souffrant de maladies respiratoires sont particulièrement à risque de présenter des effets indésirables respiratoires pouvant affecter la capacité respiratoire. En cas de survenue d’une toux sèche, d’une dyspnée, de sibilants, de difficultés à respirer avec une toux et une respiration sifflante, de sifflements, de toux nocturnes ou d’une gêne respiratoire, il faut interrompre le traitement par azithromycine. En cas de rhinopharyngite, il faut également arrêter le traitement par azithromycine (voir rubrique « Grossesse, Allaitement et Fertilité »)

La toux chronique est une pathologie fréquente. Dans la majorité des cas, la toux est liée à la présence d’un agent infectieux et son traitement est symptomatique. Elle peut également être secondaire à une pathologie non infectieuse sous-jacente. Elle peut se manifester sous forme de toux grasse, sèche, productive ou d’expectorations pouvant donner lieu à des altérations cliniques différentes.

En cas de toux grasse avec des expectorations muco-purulentes, il faut interrompre le traitement par azithromycine. En cas de toux sèche, il faut également interrompre le traitement par azithromycine (voir rubrique « Grossesse, Allaitement et Fertilité »).

Dans certains cas, une dyspnée aiguë ou une bronchite aiguë peut être révélatrice d’une inflammation de la membrane muqueuse du système respiratoire (bronchiolite) ou d’un bronchospasme aigu provoqué par l’azithromycine.

Dans ce cas, il est recommandé de rechercher les signes respiratoires au cours de l’examen clinique, afin de déterminer l’origine du trouble. La réalisation de tests complémentaires n’est pas recommandée car il n’y a pas d’immunofluorescence directe des macrolides dans le sérum ou dans les expectorations.

En cas de toux chronique sous-jacente ou de dyspnée aiguë, il faut arrêter le traitement par azithromycine.

En cas de toux sèche, il faut également arrêter le traitement par azithromycine.

Chez les patients présentant une anomalie du fonctionnement de la fonction ventriculaire gauche, des crises d’arythmie ou une insuffisance cardiaque congestive, il est recommandé de rechercher les signes de troubles du rythme, en particulier en cas de survenue de syncopes.

En cas de palpitations, il faut interrompre le traitement par azithromycine.

Dans ce cas, il est recommandé de rechercher les signes de troubles du rythme au cours de l’examen clinique, afin de déterminer l’origine du trouble.