Comment utiliser PYLERA 250MG/100ML, Solution buvable ?

Ce médicament contient un antibiotique de la famille des sulfamides. Si vous prenez ce médicament plus de 6 semainesdepuis votre dernière injection, ne donnez pas la solution reconstituée à quelqu'un d'autre et ne la donnez pas à un enfant de moins de 3 ans, sauf sur autorisation de votre médecin ou de votre pharmacien. Pour le traitement de la maladie de Lyme.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Combien de temps faut-il attendre pour que les effets de PYLERA 250MG/100ML, Solution buvable se manifestent ?

Ces effets secondaires peuvent être les plus fréquents :

• sensation de malaise
• sensation de vertige
• sensation de fatigue, de faiblesse, de vertige, d'irritabilité, de somnolence
• désorientation, confusion, hallucinations
• maux de tête, nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, crampes abdominales, constipation, diarrhée, troubles du transit
• troubles du sommeil
• troubles digestifs (perte d'appétit, douleurs, diarrhée, vomissements, constipation)
• problèmes de foie
• éruption cutanée

Quand ne doit-on PAS prendre PYLERA 250MG/100ML, Solution buvable ?

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE pris par :

• les personnes âgées
• les enfants
• les personnes ayant une maladie du foie ou une maladie des reins
• les personnes prenant des médicaments contenant des substances anticholinergiques
• les femmes enceintes
• les femmes enceintes qui allaitent
• les personnes de moins de 18 ans

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• une sécheresse de la bouche;
• une constipation;
• une diarrhée;
• des maux de tête;
• de la fatigue;
• de la nausée;
• de la sudation;
• des tremblements;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des étourdissements;
• des mouvements musculaires incontrôlés;
• une pression artérielle élevée;
• une rougeur du visage;
• une respiration sifflante;
• une sensibilité de la peau aux coups de soleil;
• une sensation de tête légère;
• une sensation de tête vide;
• des signes attribuables à des troubles du foie (par ex. des selles claires, de la nausée, de la vomissement, du jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre);
• des signes d'un taux de sodium sanguin bas (par ex. des étourdissements, de la nausée, des vomissements, de la constipation, des douleurs abdominales, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, un pouls rapide, des crampes musculaires, une urine sombre, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une perte de cheveux);
• des signes d'une affection appelée pancréatite (par ex. des nausées, une fièvre, une perte de l'appétit, une augmentation du volume des seins, une augmentation du volume des masses de l'abdomen, en particulier chez les hommes; de la jaunisse);
• des signes d'une grave réaction cutanée comme une desquamation, une rougeur, une éruption cutanée, une éruption prurigineuse, une démangeaison, une douleur, une formation de cloques ou une inflammation de la peau;
• des signes d'un taux élevé de cholestérol dans le sang (par ex. des maux de tête, une accélération du rythme cardiaque, des douleurs abdominales, une prise de poids ou une augmentation de la soif);
• des signes de problèmes de foie (par ex. une émission de l'urine douloureuse ou foncée, du sang dans l'urine, douleur à la partie supérieure de l'estomac);
• des symptômes attribuables à la grippe (par ex. des frissons, de la fièvre, un mal de gorge ou de la toux, une raideur du cou ou de la mâchoire);
• des symptômes d'une réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements, une enflure des lèvres ou de la langue).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produituneréaction allergique grave :

• des démangeaisons;
• une éruption cutanée;
• des symptômes d'une réaction allergique grave comme une respiration difficile ou difficile, un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge, des larmoiements, des difficultés à avaler ou à respirer;
• des symptômes d'une grave réaction allergique comme une difficulté respiratoire, des étourdissements ou une perte de connaissance, une enflure des lèvres, de la langue, de la gorge, de la peau du visage ou de la bouche;
• un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles;
• des symptômes d'une grave réaction cutanée comme une éruption cutanée accompagnée de cloques, une desquamation, une décoloration de la peau;
• des symptômes d'un ulcère de l'estomac (par ex. des brûlures d'estomac, de la nausée, des vomissements, de la douleur, de la sensibilité à la lumière, de la perte d'appétit, de la fièvre, de l'essoufflement);
• des symptômes de collapsus cardiovasculaire (par ex. une respiration rapide et superficielle qui ne répond pas aux efforts pour inspirer, une chute brutale de la pression artérielle, des étourdissements, une sensation de tête légère, de la confusion, une sudation ou des évanouissements);
• des symptômes de blocage du tube digestif (par ex. des vomissements ou une diarrhée avec du sang, des selles noires).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Sans objet.

Effets possibles

Comme tous les antibiotiques, PYLERA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Médicaments de la même catégorie

Présentations PYLERA 250MG/100ML, Solution buvable

Une seule présentation est commercialisée pour PYLERA 250MG/100ML, Solution buvable :

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Risque de fortes tensions d’approvisionnement sur le marché du médicament Augmentin 500

En juillet, l’Agence française du médicament (ANSM) a alerté sur les fortes tensions d’approvisionnements, avec la première pénurie dans la nuit (2 jours) et les fortes épidémies sur les marchés du médicament (7 jours). Cette dernière, a été publiée dans la revue Prescrire Prescrire. En effet, l’ANSM s’est penchée sur des données probantes de l’impact de ces tensions sur la santé publique des médicaments. Ce sont des questions de préoccupation qui doivent faire penser à les mesurer à une nouvelle situation de fortes tensions d’approvisionnement en France.

L’ANSM estime que ces fortes tensions d’approvisionnement peuvent être liées à un risque accru d’approvisionnement, en particulier en France.

Des ruptures d’approvisionnement

Les médicaments, dans la mesure où les mauvaises idées sont souvent déjà prévues par le patient, sont plus susceptibles d’être dangereux. De plus, les médicaments génériques sont plus nombreux que les médicaments de marque et leurs de marqueurs pharmaceutiques qui ont déjà été touchés. Les ruptures d’approvisionnements de la santé publique ont en effet été rapportées dans plusieurs pays et plusieurs secteurs de la santé. Le nombre de cas de fortes tensions d’approvisionnement sur le marché du médicament augmente également dans les pays touchés, avec un taux de 1,8 milliard d’euros.

Selon l’ANSM, les fortes tensions d’approvisionnement dans la nuit sont plus rares qu’en juillet que les fortes épidémies sur les marchés du médicament. Le gouvernement français, dans son communiqué, a demandé au laboratoire Pfizer, le laboratoire américain Bristol-Myers Squibb, le laboratoire européen Eli Lilly et les fabricants du médicament.

Une forte augmentation des fortes tensions d’approvisionnement

Le rôle de l’ANSM est, selon la présidente de l’Ordre des pharmaciens de Paris, le travail supplémentaire dans la mesure où ces fortes tensions d’approvisionnement sont à l’origine de des fortes tensions d’approvisionnement"Ces fortes tensions d’approvisionnement, ou tensions en forte croissance, sont aujourd’hui une menace dans la santé publique des médicaments, et il n’est pas toujours facile de se prononcer sur leur médicament dans ce contexte", explique le directeur de l’Agence française du médicament.

L'augmentin, le générique de la famille des médicaments anti-infectieux de type pneumocoque, a été développé par l'Agence européenne des médicaments.

L'ANSM met en garde contre les produits contenant de la générique, l'antibiotique le plus couramment prescrit. Pour l'agence, c'est le premier "laboratoire de traitement de l'infection par des bactéries à germes sensibles, qui est à l'origine de nombreux cas de maladie pulmonaire et de pneumonies", précise le site internet des laboratoires Teva France.

Dans une lettre de feuillet de l'autorité sanitaire de pharmacie, le Dr Christelle Ratignier-Carbonneil a révélé que l'augmentin a été retiré du marché en raison de sa "risque de bactériuries" et que le "générique" était dangereux pour la santé.

Même s'il est arrivé que la méthode du laboratoire de pharmacie ait fait l'objet d'une nouvelle étude, l'ANSM précise "la possibilité que l'augmentin pourrait être utilisé en cas d'infection par des bactéries à germes sensibles".

"Le fait que le produit détient la substance active, le plus souvent les bactéries, ne signifie pas qu'il s'agit de la même famille de bactéries que d'autres médicaments anti-infectieux", a expliqué le Dr Ratignier-Carbonneil, qui rappelle que la "méthode d'administration de l'augmentin doit être réservée aux infections fongiques, infections dues aux champignons, infections virales et systémiques ou même des récurrences", ajoute-t-on.

Ce médicament contient de la générique. La présentation a été découverte par l'ANSM dans le cadre du dépistage des infections à germes sensibles, notamment en cas d'infection par des bactéries à germes sensibles et en cas d'évolution de la maladie pulmonaire.

Les médecins ont décidé que le traitement de l'infection par une bactérie à germes sensibles pourrait faire disparaître la maladie pulmonaire et le fait de prescrire une autre molécule.

L'agence estime que ces traitements "sont nocifs pour les infections bactériennes, les infections fongiques ou la pneumonie".

Des résultats de nouvelles études

Dans un avis de l'ANSM, le Dr Jean-Philippe Rouillé a annoncé que l'augmentin, dont l'antibiotique le plus couramment prescrit, a été retiré du marché en raison de son effet synergique avec d'autres traitements de l'infection par des bactéries.

Ces nouvelles études précédentes, dont les résultats, étaient faibles à ce jour, ont confirmé des résultats positifs. Selon les auteurs, les "recommandations du ministère de la Santé" du laboratoire, en raison de la "démarrage du produit", "aident à la prévention des infections bactériennes, à la prévention des infections fongiques, à la prévention des infections dues aux champignons", souligne le spécialiste.

Date de l'autorisation : 21/06/2010

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ADN, INHIBITEURS DE LA BASE DE LA PROTEINE B - code ATC : D06X01.

L'azithromycine est un antibiotique macrolide de la famille des macrolides antibactériens.

Elle est active contre une grande variété de bactéries aérobies à Gram positif et à Gram négatif et contre les bactéries à Gram négatif sensibles à certains antibiotiques macrolides.

L'azithromycine est le seul traitement indiqué en première intention des infections des voies respiratoires basses à bacilles Gram négatif à staphylocoque ou à streptocoque aureus sensibles à l'azithromycine.

En dehors de la pneumonie et de la sinusite, elle est également utilisée en prophylaxie post-exposition au cours d'une exposition à une infection à Chlamydiae, Cryptococcus neoformansMycoplasma pneumoniaeStreptococcus pneumoniaeHaemophilus influenzae ou Streptococcus pyogenes.

Elle est indiquée en première intention dans le traitement des infections suivantes :

- Infections des voies respiratoires basses à bacilles Gram négatif à staphylocoque ou à streptocoque aureus sensibles à l'azithromycine

- Infections du système nerveux central : méningite, méningo-encéphalite et encéphalite à cellules géantes ;

- Infections cutanées à Candida ;

- Maladie des griffes du chat ;

- Infections de la peau et des tissus mous.

Ces indications sont actuellement en cours de discussion avec l'OMS et ne font pas encore consensus au niveau international.

L'azithromycine est un inhibiteur de la synthèse de l'ADN qui n'a aucun effet direct sur le métabolisme des bactéries.

L'azithromycine se lie aux ribosomes bactériens, ce qui bloque la synthèse de l'ADN et empêche la réplication des bactéries. Les bactéries ne peuvent plus se multiplier et meurent.

L'azithromycine est métabolisée par le cytochrome P450 1A2 et le CYP3A4, et son métabolite actif, la 2'-azithromycine, est lui-même métabolisé en azithromycine par le CYP3A4.

Une administration concomitante de médicaments inducteurs du CYP3A4 est contre-indiquée, notamment la rifampicine.

Les concentrations plasmatiques maximales de l'azithromycine après une prise unique sont comprises entre 6 et 30 mg/litre, et celles de l'azithromycine après prise orale quotidienne sont comprises entre 3 et 13 mg/kg/jour.

Les concentrations plasmatiques de l'azithromycine sont proportionnelles au poids corporel, et sont environ 10 à 20 fois supérieures aux concentrations plasmatiques de la 500 mg/litre chez le sujet de poids normal.

La biodisponibilité de l'azithromycine est de 99 % après administration orale de 500 mg de dose unique. Les concentrations plasmatiques de l'azithromycine sont d'environ 12 mg/litre et la demi-vie est de 24 heures environ. Les concentrations plasmatiques maximales de l'azithromycine après une prise unique sont comprises entre 13 et 24 mg/litre, et celles de l'azithromycine après prise orale quotidienne sont comprises entre 3 et 13 mg/kg/jour. Le volume de distribution est d'environ 4 litres et la clairance de l'azithromycine après administration orale est d'environ 0,8 litre par minute.

Les concentrations plasmatiques de l'azithromycine varient de façon considérable en fonction du poids. Les concentrations maximales sont respectivement de 33,5 mg/litre et 100 mg/litre à l'oral, de 17,4 mg/litre et 250 mg/litre à la prise quotidienne. La demi-vie moyenne est de 17 heures. La clairance de l'azithromycine après administration orale est d'environ 0,8 litre par minute et après prise orale de 3,4 ml/min, alors qu'elle n'est que de 0,29 litre par minute après administration quotidienne.

L'azithromycine ne doit pas être administrée aux enfants pesant moins de 12 kg ou plus de 30 kg.

L'azithromycine n'est pas recommandée pour les enfants de moins de 3 mois et pour les enfants pesant moins de 12 kg.

La prise d'azithromycine peut induire un allongement de l'intervalle QTc et des torsades de pointes chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite en début de traitement et pendant la durée du traitement.

L'azithromycine n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.

La prise d'azithromycine peut entraîner des réactions d'hypersensibilité incluant les troubles gastro-intestinaux, des réactions cutanées et des réactions d'hypersensibilité graves.

Des cas d'idées suicidaires ont été observés chez des patients traités par azithromycine. Les patients présentant un risque suicidaire accru doivent être prudents lors de la prise de ce médicament et doivent être surveillés étroitement.

Certains patients ont présenté une réaction d'hypersensibilité sévère, pouvant menacer le pronostic vital.

Les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité grave à l'azithromycine doivent être surveillés étroitement jusqu'à ce que le diagnostic soit établi.

Une évaluation médicale de tous les patients prenant de l'azithromycine est recommandée.

En raison de leur biodisponibilité, les comprimés d'azithromycine ne doivent pas être administrés aux patients ayant des problèmes rénaux (voir rubrique 4.3).

Le traitement par azithromycine peut augmenter le risque de torsades de pointes. En conséquence, les patients doivent être surveillés de près au début du traitement et pendant la durée du traitement en cas de traitement concomitant avec d'autres médicaments pouvant induire des torsades de pointes.

Les concentrations plasmatiques de l'azithromycine et de l'azithromycine sont très variables en fonction de l'âge et de la dose (voir rubrique 4.4). La concentration plasmatique maximale est de 33,5 mg/litre et la demi-vie est de 17 heures.

Les effets indésirables les plus fréquents observés lors du traitement à l'azithromycine sont :

·maux de tête ;

candidose vaginale ;

diarrhée ;

réactions d'hypersensibilité ;

urticaire ;

augmentation du taux de gamma-gt (laboratoire).

Ces effets indésirables ont été rapportés chez des patients traités avec l'azithromycine.

Ces effets indésirables sont généralement d'intensité légère à modérée et disparaissent spontanément dans la plupart des cas à l'arrêt du traitement.