L'ANSM vient de mettre à disposition une lettre d'information de sécurité des pharmaciens et des médecins concernés en décembre.

Médecins généralistes ou pharmaciens concernés, pharmaciens, spécialistes ou infirmiers de l'entourage de patients traités pour des problèmes de santé sont les responsables de l'agence, de la loi, de la loi et des réseaux sociaux.

Dans le cadre de la décision du 16 novembre (16 novembre) par l'ANSM, l'agence publique des médicaments (AMM), l'ANSM a mis à disposition des données sur les médicaments concernés et la liste des médicaments disponibles à l'étranger.

L'agence publie toutefois des nouvelles recommandations en matière d'hygiène de vie des pharmaciens et des médecins. Les médecins généralistes et pharmaciens concernés, pharmaciens, spécialistes ou infirmiers de l'entourage de patients traités pour des problèmes de santé sont les responsables de l'agence.

L'agence publie les recommandations concernant les médicaments en vente libre en France.

La commission des réglementations de la Régie de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) a conclu à la révision des recommandations concernant les médicaments concernés. De ce fait, ces recommandations ne sont pas tenues de mise en place.

Selon l'ANSM, un sur-risque de médicaments déclarés contrefaits ou ayant déjà décelé des ventes de médicaments en raison d'un régime alimentaire ou d'une prescription médicale n'a pas été découverte. Le risque était également augmenté dans la population générale en cas de déclaration à l'étranger de réglementations définies.

Les pharmaciens et les médecins concernés sont tous deux des patients susceptibles de déclarer un accident de ville ou des accidents de santé graves.

Ces médicaments peuvent être concernés par les risques pour le patient et l'inspection du patient sur son site Web.

Avant de débuter l'agence, le pharmacien ou l'infirmier de l'entourage de patients traités pour des problèmes de santé ou pour des pathologies sérieuses de l'autisme devraient consulter son médecin ou son ouvrier.

De nouvelles recommandations de sécurité concernant les médicaments en vente libre en France, les médecins généralistes ou pharmaciens concernés, les spécialistes, les infirmiers de l'entourage de patients traités pour des problèmes de santé sont les responsables de l'agence.

Dans un communiqué de presse, l'ANSM mentionne qu'une nouvelle recommandation est en cours d'évaluation par le ministère de la Santé, l'Assurance maladie et les patients. La commission des réglementations de la Réglementation de la Santé, les médecins, les patients et les officiers de la région de l'hôpital pourront appeler le ministère à leur adresser à son pharmacien ou au séjour-goût de l'établissement.

Mylan, comprimé dispersible pour les enfants

Publié le 16 novembre 2015Lecture 9 min

SANTE, France —

Ce médicament fait partie de la classe des antibiotiques utilisés en cas de mycose vaginale, une affection fréquente chez les enfants. Le produit ne devrait donc être utilisé que sous surveillance médicale.

D'après des études menées chez des enfants, la prescription de ce médicament pourrait entraîner une augmentation du risque de mycose vaginale, selon des auteurs de l'étude clinique de l'Université de Montréal, à Montréal.

Aux Etats-Unis, on estime que le taux d'infections résultant d'une mycose vaginale est de 3 % dans le monde, soit un tiers de la population mondiale. Ce n'est pas le cas de la France, une étude portant sur le produit suggère que cette maladie se caractérise par une prolifération cellulaire et provoque une infection des voies respiratoires (ex: c.-à-d., sécrétions broncho-pulmonaires, etc.).

L'étude a porté sur des enfants de 8 à 18 ans présentant une inflammation des voies respiratoires, un développement d'une mycose vaginale, ou un écoulement vaginal non compliqué. Les données ont été utilisées pour déterminer le mécanisme d'infection des voies respiratoires.

L'étude a porté sur deux enfants, mais les résultats sont contradictoires. Les enfants qui ont pris de la même faible dose de médicament (deux et trois gélules) ne devraient pas être utilisés en cas de mycose vaginale, mais doivent prendre leurs préférences.

En résumé, les enfants n'ont pas de mycose vaginale dans leur sévérité, mais les médecins ont recommandé de surveiller leurs fois par un pédiatre. La prescription de ce médicament peut entraîner un risque accru d'infection ou de décès, tels que d'une récidive, d'une infection grave ou de maladie chronique, parfois mortelle.

La mycose vaginale peut être également dû à une prolifération cellulaire, voire à une infection des voies respiratoires.

Dans ce cas, le médicament doit être arrêté, car l'inflammation et la récidive sont considérablement diminuées dans les 2 premiers jours.

Une précaution doit être prise en considération pour éviter un risque de transmission d'une maladie du tube digestif chez l'enfant et l'adolescent.

Ce médicament est conçu pour aider les enfants de 5 à 10 ans en cas de mycose vaginale, et les enfants présentant des facteurs de risque de maladie chronique.

L'étude a révélé qu'un de ces médicaments était un peu plus efficace que les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'amoxicilline appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques. On l'utilise pour traiter certains types d'infections bactériennessoigner les infections bactériennes de l'appareil urogénital telles que la cystite, la pyélonéphrite (la maladie du rein causée par une infection bactérienne de la vessie), et le chancre syphilitique (le gonflement du pénis qui est causé par une infection bactérienne). On l'emploie aussi pour traiter les infections respiratoires comme la bronchite, la pneumonie et l'otite (les infections des voies respiratoires supérieures), et pour traiter les infections de la peau et des tissus mous comme la gonorrhée (la maladie causée par une bactérie qui se transmet par voie sexuelle).

On l'utilise aussi pour traiter les infections oculaires (par exemple la conjonctivite), l'infection de la gorge (comme la stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), la pharyngite et la bronchite), les infections du sang et des organes lymphoïdes (comme la méningite), les infections des oreilles et des sinus, les infections des voies urinaires et la pneumonie.

Il se pourrait que votre pharmacien détermine que votre état ne réponde pas à ce traitement.Si tel est le cas, on pourrait vous adresser à un spécialiste. Le médecin pourrait vous prescrire d'autres médicaments. On l'utilise aussi pour traiter des infections de la peau et des tissus mous (comme la stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), la pharyngite et la bronchite) et des infections du sang et des organes lymphoïdes (comme la méningite).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• une chute de cheveux;
• une diarrhée;
• une douleur musculaire ou articulaire;
• de la constipation;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• des maux de ventre;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• un peu de faiblesse;
• des rougeurs de la peau;
• de la sudation;
• des vomissements;
• de la diarrhée;
• des selles claires;
• une douleur abdominale;
• une démangeaison;
• des crampes;
• un engourdissement;
• une éruption cutanée

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des baisses subites de la vision de près;
• une diminution de la production de l'urine;
• des signes de troubles hépatiques comme une fatigue excessive, une démangeaison cutanée, de la nausée et des vomissements;
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes de problèmes sanguins comme une perte de poids, de la fièvre, une éruption cutanée, des bleus rapides, des saignements vaginaux, des étourdissements, une sensation de faiblesse, des frissons, de la nausée, une urine foncée ou une peau pâle;
• des signes de problèmes de foie (comme des nausées, une douleur abdominale, une urine sombre, des selles claires, une perte d'appétit, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une démangeaison de la peau, une perte de l'appétit, une perte de poids, de la fatigue, une perte de l'appétit, des urines foncées, des selles claires);
• des signes de problèmes de rein (comme une douleur à la partie supérieure de l'abdomen, de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte d'appétit, une perte de poids, une urine sombre, des selles claires, de la fatigue, de la fièvre ou un malaise général);
• des signes d'un désordre de la coagulation (comme une augmentation du volume de votre salive ou du sang dans vos crachats, des ecchymoses ou saignements inhabituels, des saignements gingivaux);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme de l'urticaire, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou de la fièvre);
• des signes d'un problème sanguin (comme des symptômes de faible nombre de globules rouges, des douleurs à la poitrine, de la fatigue, des symptômes attribuables à un faible nombre de globules blancs ou de taux élevés de certains types de globules blancs).

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Qu’est-ce que l’érythromycine?

Cet antibiotique appartient à la famille des macrolides. Il se distingue des autres antibiotiques par une action sur la bactérie impliquée dans la maladie. C’est pourquoi, son action peut être différente sur les autres infections. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes.

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin.

Ce médicament est disponible sous différents noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.

Une dose unique de 1000 mg d’érythromycine est généralement utilisée pendant la première semaine de traitement et est augmentée au besoin au cours de la maladie.

Cette dose ne doit pas être dépassée.

Un antibiotique peut réduire ou augmenter l'effet de médicaments prescrits par votre médecin pour traiter une autre maladie.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez l'adulte et l’adolescent à partir de 12 ans et la dose d’érythromycine est de 1000 mg 1 fois par jour. Elle doit être prise au cours des repas et avec beaucoup d'eau.

L’érythromycine n’agit que sur la bactérie responsable de l’infection. L’érythromycine est efficace pour la plupart des infections à streptocoque, staphylocoque, cocci et bacilles Gram-. Son efficacité peut être limitée par certains champignons comme le Candida albicans (mycoses, candidoses).

Quels sont les effets secondaires de l’érythromycine?

Les effets secondaires de l’érythromycine peuvent inclure:

Des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une diarrhée, un changement de couleur de la peau, des vertiges, un manque de coordination et une fièvre.

Ces effets secondaires sont généralement légers et disparaissent en 1 à 2 semaines. Ils peuvent inclure une diminution temporaire de la fonction rénale, qui peut provoquer une augmentation de la quantité de certains produits chimiques, ou des saignements de l’estomac ou de la peau. Les effets secondaires de l’érythromycine sont généralement réversibles.

Si vous ressentez l’un de ces effets secondaires et qu’ils persistent ou sont gênants, arrêtez de prendre l’érythromycine et consultez votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

A conserver à une température inférieure à 30 °C.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de l’érythromycine?

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie grave du foie.

L’érythromycine doit être utilisée avec précaution en cas d’allergie ou d’antécédents d’allergie aux macrolides ou aux AINS, car une réaction croisée peut survenir.

Ne pas utiliser l’érythromycine en cas d’hypersensibilité à l’érythromycine ou à d’autres macrolides, à un antibiotique du groupe des macrolides ou aux AINS.

Ne pas utiliser l’érythromycine en cas d’hypersensibilité connue à l’amoxicilline ou à d’autres pénicillines ou à d’autres céphalosporines (autres que la céfalexine).

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pendant la prise de l’érythromycine, vous devez suivre une bonne hygiène des pieds, car ils sont souvent contaminés par les souillures et les champignons qui provoquent des mycoses (infections fongiques).

Quels effets secondaires l’érythromycine peut-elle provoquer?

Chez les patients prenant de l’érythromycine pendant une longue période, des effets secondaires peuvent apparaître.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’information.

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

En règle générale, les effets secondaires mentionnés dans le tableau ci-après ne surviennent pas fréquemment et peuvent être diminués ou éliminés sans problème par les mesures habituelles. Toutefois, il convient de consulter rapidement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

TABLEAU 1

Effets secondaires	Vos commentaires
Erreurs de médication	Sensation de somnolence Episodes de fatigue
Prise de poids	Augmentation de l’appétit, Douleurs dans les bras et les jambes
Douleur dans la gorge	Rougeurs dans la bouche et les joues, Douleurs dans la gorge, Maux de tête
Troubles gastro-intestinaux	Douleurs abdominales, Diarrhée, Vomissements, Constipation, Nausées, vomissements, Perte d’appétit, Douleurs dans la gorge
Douleurs articulaires	Augmentation de la sensibilité
Poussée de fièvre
Céphalées, Règles douloureuses, Baisse du rythme cardiaque, Vertiges, Troubles de la vision, Maux de tête, Maux de ventre, Fatigue, Troubles du goût, Baisse de la pression artérielle, Bouche sèche, Sensation de froid, Augmentation de la sensibilité à la lumière, Douleurs dans les bras, les jambes, Peau sèche, Sensation de brûlure ou de démangeaison, Ballonnement, nausée, Sensation de faiblesse, Sensation de chaleur, Douleurs articulaires, Sensation de fatigue, Douleurs musculaires et articulaires, Douleurs musculaires, Sensation de fatigue

Certains effets secondaires peuvent survenir lors d’une utilisation prolongée de l’érythromycine.

Ceux-ci incluent la sensation de faiblesse, de vertige, de nausée, de sécheresse de la bouche, de diarrhée, de douleurs articulaires, de maux de tête, de vomissements, de somnolence, de constipation et de vertiges.