L’ANSM met en garde contre les comprimés à sucer et informe sur les risques liés à la prise de ces médicaments

L'ANSM met en garde contre les comprimés à sucer

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe les patients de la mise en garde sur la sécurité des médicaments à sucer contre les troubles de l’audition, en particulier le comprimé à sucer « Nicotine 16 mg » et le comprimé à sucer « Nicotine 24 mg ».

• La prise de ces médicaments expose à une hyperthermie maligne : en effet le comprimé à sucer Nicotine 16 mg a été mis en cause dans un cas de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) observé chez des patients en soins intensifs souffrant d’encéphalopathie (maladie neurologique sévère qui touche le cerveau) et qui ont pris un comprimé à sucer Nicotine 16 mg. Le SMN est une complication rare mais potentiellement fatale des benzodiazépines, comme le clonazépam (Rivotril®). Elle se caractérise par des troubles de la pensée et de la coordination et survient dans les 48 à 72 heures après la prise de la molécule. En cas de prise en automédication, le patient ne doit pas prendre de comprimés à sucer ou de comprimés à sucer avec de l’alcool à jeun, car cela peut entraîner un accident ischémique transitoire (AIT). Les comprimés à sucer Nicotine 16 mg contiennent du paracétamol et le comprimé à sucer Nicotine 24 mg contient de l’alcool benzylique.
• La prise de ces médicaments est déconseillée chez l’enfant : le comprimé à sucer Nicotine 16 mg et le comprimé à sucer Nicotine 24 mg contiennent du paracétamol et le comprimé à sucer Nicotine 24 mg contient de l’alcool benzylique. Ces comprimés à sucer sont contre-indiqués chez les enfants âgés de moins de 15 ans. Ils ne sont pas adaptés aux enfants de moins de 8 ans car ils peuvent entraîner une hyperthermie maligne.
• La prise de ces médicaments est également déconseillée chez les patients qui présentent une hypersensibilité au paracétamol et à l’alcool benzylique : le paracétamol et l’alcool benzylique ne sont pas compatibles avec la prise de comprimés à sucer Nicotine 16 mg et de comprimés à sucer Nicotine 24 mg.
• Les comprimés à sucer Nicotine 16 mg et Nicotine 24 mg ne doivent pas être utilisés en cas d’association avec d’autres médicaments à effet hypotenseur et des médicaments qui altèrent le goût, tels que l’alcool éthylique ou le sirop contre la toux ou la mucoviscidose. Il ne doit pas non plus être utilisé en cas de consommation de cannabis ou d’alcool. Les comprimés à sucer Nicotine 16 mg et Nicotine 24 mg ne doivent pas non plus être utilisés chez les patients âgés de moins de 8 ans. Il est recommandé de ne pas associer ce médicament à la prise de médicaments qui affectent la vision. En cas de doute, il est recommandé de demander conseil à son pharmacien.
• Il est recommandé de ne pas administrer de comprimés à sucer aux patients souffrant d’insuffisance hépatique ou aux patients qui présentent une altération du goût : le comprimé à sucer Nicotine 16 mg contient de l’alcool benzylique et les comprimés à sucer Nicotine 24 mg contiennent du paracétamol. En cas de doute, il est recommandé de demander conseil à son pharmacien.
• Les comprimés à sucer Nicotine 16 mg et Nicotine 24 mg ne doivent pas être utilisés en cas de traitement par une substance qui altère la vision ou un médicament contenant un inducteur de toxicité cardiaque comme le disopyramide. Il est recommandé de ne pas associer ce médicament à la prise de ces médicaments.
• Les comprimés à sucer Nicotine 16 mg et Nicotine 24 mg ne doivent pas être utilisés chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou une épilepsie sévère. Il est recommandé de ne pas associer ce médicament à la prise de médicaments contenant un inducteur de toxicité cardiaque.
• Les comprimés à sucer Nicotine 16 mg et Nicotine 24 mg ne doivent pas être utilisés chez les patients qui prennent d’autres médicaments qui altèrent la vision ou des médicaments contenant un inducteur de toxicité cardiaque comme le disopyramideIl est recommandé de ne pas associer ce médicament à la prise de ces médicaments.

L’ANSM met en garde sur les risques liés à la prise des médicaments à sucer

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que le sucage des comprimés à sucer Nicotine 16 mg et Nicotine 24 mg expose à une hyperthermie maligne et à un syndrome malin des neuroleptiques (une complication rare mais potentiellement fatale des benzodiazépines).

Afin de limiter ces risques, l’ANSM rappelle que les comprimés à sucer Nicotine 16 mg et Nicotine 24 mg ne doivent pas être utilisés en cas d’association avec des médicaments qui altèrent la vision, des médicaments qui altèrent la fonction hépatique, des médicaments qui altèrent la fonction rénale ou des médicaments qui altèrent les fonctions cérébrales, ou en cas de traitement par une substance qui altère la vision ou par un inducteur de toxicité cardiaque.

Cette mise en garde a été communiquée aux médecins et pharmaciens afin qu’ils puissent alerter les patients à risque ou les professionnels de santé sur la nécessité de conseiller le sucage des comprimés à sucer Nicotine 16 mg et Nicotine 24 mg.

L’ANSM recommande également de ne pas associer ces comprimés à la prise de médicaments qui altèrent la vision, de médicaments qui altèrent la fonction hépatique, de médicaments qui altèrent la fonction rénale ou de médicaments qui altèrent les fonctions cérébrales.

Enfin, cette mise en garde est communiquée à l’ensemble des professionnels de santé qui ont accès aux données médicales des patients pour la gestion des traitements.

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